Saúde e Biotecnologia

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Da Ciência à Aplicação

O SENAI CIMATEC oferece serviços tecnológicos para empresas de todos os portes, desde grandes indústrias até pequenos negócios, com soluções personalizadas para cada etapa de desenvolvimento. Com infraestrutura de ponta e especialistas qualificados, realizamos análises laboratoriais, consultorias em processos, automação e certificações técnicas. Nossas soluções impulsionam inovação, sustentabilidade e competitividade. Descubra a solução ideal para o momento da sua empresa e transforme desafios em oportunidades de crescimento.

Tipo de Serviço

Gestão científica e operacional de estudos clínicos

Gestão científica e operacional de estudos clínicos

ORPC

• Coordenação de estudos clínicos, desde o planejamento até a execução e finalização.

• Apoio à produção científica, com foco em resultados robustos e aplicáveis à saúde.



Desenvolvimento e implementação de Protocolos clínicos

Desenvolvimento e implementação de Protocolos clínicos

ORPC

• Elaboração e revisão técnica de protocolos, sinopses, roteiros experimentais e documentos regulatórios.

• Adequação às legislações nacionais (SINEP/ANVISA) e internacionais (ICH-GCP).



Governança ética e regulatória

Governança ética e regulatória

ORPC

• Submissão e acompanhamento de pesquisas nos comitês de ética, plataformas regulatórias e agências governamentais.

• Gestão contínua e escrita de emendas, relatórios de segurança e renovação de documentos.

• Escrita de dossiê regulatório para registro de produtos.



Escolha, qualificação e acompanhamento de Centros de Pesquisa

Escolha, qualificação e acompanhamento de Centros de Pesquisa

ORPC

• Avaliação, qualificação e treinamento de centros e equipes executoras.

• Acompanhamento padronizado para garantir qualidade, segurança e conformidade com GCP/ISO.



Treinamento e Capacitação de equipes clínicas

Treinamento e Capacitação de equipes clínicas

ORPC

• Formação contínua de investigadores, equipes assistenciais, coordenadores e monitores.

• Treinamentos presenciais e remotos sobre Boas Práticas Clínicas, responsabilidade ética e execução do protocolo clínico.



Gestão e monitoramento de dados

Gestão e monitoramento de dados

ORPC

• Monitoramento de segurança, auditoria interna e garantia da integridade dos dados clínicos.

• Implementação de soluções para e-CRF, vigilância ativa de eventos adversos e conformidade documental.



Segurança do paciente, Farmacovigilância e Tecnovigilância

Segurança do paciente, Farmacovigilância e Tecnovigilância

ORPC

• Acompanhamento e gestão de eventos adversos, com foco em rastreabilidade, mitigação de riscos e transparência.

• Relatórios de segurança para autoridades competentes.



Suporte para Estudos Clínicos com Dispositivos Médicos, Fármacos, Terapias Avançadas e Vacinas

Suporte para Estudos Clínicos com Dispositivos Médicos, Fármacos, Terapias Avançadas e Vacinas

ORPC

• Expertise em ensaios de medicamentos, dispositivos médicos, vacinas, testes diagnósticos, tecnologias digitais em saúde e terapias inovadoras.

• Adequação técnica e regulatória específica para cada tipo de produto.



Parcerias Acadêmicas, Startups, indústria e Governamentais

Parcerias Acadêmicas, Startups, indústria e Governamentais

ORPC

• Conexão entre centros clínicos, indústria, startups, ICTs e Universidades.

• Fomento ao acesso a inovações, desenvolvimento local e impacto social em saúde.



Elaboração de formulários de coleta de dados

Elaboração de formulários de coleta de dados

ORPC

Criação de formulários personalizados para coleta de dados em estudos clínicos e laboratoriais, assegurando precisão, organização e conformidade com requisitos regulatórios e boas práticas de pesquisa



Inova Hub

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