Da Ciência à Aplicação
O SENAI CIMATEC oferece serviços tecnológicos para empresas de todos os portes, desde grandes indústrias até pequenos negócios, com soluções personalizadas para cada etapa de desenvolvimento. Com infraestrutura de ponta e especialistas qualificados, realizamos análises laboratoriais, consultorias em processos, automação e certificações técnicas. Nossas soluções impulsionam inovação, sustentabilidade e competitividade. Descubra a solução ideal para o momento da sua empresa e transforme desafios em oportunidades de crescimento.
Gestão científica e operacional de estudos clínicos
ORPC
• Coordenação de estudos clínicos, desde o planejamento até a execução e finalização.
• Apoio à produção científica, com foco em resultados robustos e aplicáveis à saúde.
Desenvolvimento e implementação de Protocolos clínicos
ORPC
• Elaboração e revisão técnica de protocolos, sinopses, roteiros experimentais e documentos regulatórios.
• Adequação às legislações nacionais (SINEP/ANVISA) e internacionais (ICH-GCP).
Governança ética e regulatória
ORPC
• Submissão e acompanhamento de pesquisas nos comitês de ética, plataformas regulatórias e agências governamentais.
• Gestão contínua e escrita de emendas, relatórios de segurança e renovação de documentos.
• Escrita de dossiê regulatório para registro de produtos.
Escolha, qualificação e acompanhamento de Centros de Pesquisa
ORPC
• Avaliação, qualificação e treinamento de centros e equipes executoras.
• Acompanhamento padronizado para garantir qualidade, segurança e conformidade com GCP/ISO.
Treinamento e Capacitação de equipes clínicas
ORPC
• Formação contínua de investigadores, equipes assistenciais, coordenadores e monitores.
• Treinamentos presenciais e remotos sobre Boas Práticas Clínicas, responsabilidade ética e execução do protocolo clínico.
Gestão e monitoramento de dados
ORPC
• Monitoramento de segurança, auditoria interna e garantia da integridade dos dados clínicos.
• Implementação de soluções para e-CRF, vigilância ativa de eventos adversos e conformidade documental.
Segurança do paciente, Farmacovigilância e Tecnovigilância
ORPC
• Acompanhamento e gestão de eventos adversos, com foco em rastreabilidade, mitigação de riscos e transparência.
• Relatórios de segurança para autoridades competentes.
Suporte para Estudos Clínicos com Dispositivos Médicos, Fármacos, Terapias Avançadas e Vacinas
ORPC
• Expertise em ensaios de medicamentos, dispositivos médicos, vacinas, testes diagnósticos, tecnologias digitais em saúde e terapias inovadoras.
• Adequação técnica e regulatória específica para cada tipo de produto.
Parcerias Acadêmicas, Startups, indústria e Governamentais
ORPC
• Conexão entre centros clínicos, indústria, startups, ICTs e Universidades.
• Fomento ao acesso a inovações, desenvolvimento local e impacto social em saúde.
Elaboração de formulários de coleta de dados
ORPC
Criação de formulários personalizados para coleta de dados em estudos clínicos e laboratoriais, assegurando precisão, organização e conformidade com requisitos regulatórios e boas práticas de pesquisa
Explore as principais tendências em ciência, tecnologia e Inovação. Aqui, você encontrará conteúdos sobre o futuro da indústria e o impacto das novas tecnologias.
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Por Prof. Dr. Erick Sperandio, professor de IA da Universidade SENAI CIMATEC e da University...
Durante os dois dias de programação, os especialistas compartilharam seus conhecimentos por meio de palestras...
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